인증 보도자료
-
- 삼성 헬스 기능, 식약처 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록
- 삼성전자의 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처(이하, 식약처)의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록됐다. 식약처는 지난해 1월 시행된 ‘디지털의료제품법’에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기의 자율 신고 및 ...
- 01월 30일 11:16
-
- 샘표 영동공장, 장류 업계 최초 ‘글로벌 HACCP’ 인증받아
- 우리맛연구중심 샘표가 장류 업계 최초로 ‘글로벌 해썹(Global HACCP)’ 인증을 획득했다. 샘표는 고추장과 된장, 쌈장 등을 생산하는 영동공장이 글로벌 HACCP 인증을 받았다고 밝혔다. 이는 고추장 유형을 생산하는 사업장 가운데 1호이자 장류 업계 최초 사례다. ...
- 01월 30일 08:54
-
- 한화시스템 ‘스마트 배틀십’ 국내 첫 글로벌 인증… 영국 로이드선급 AIP 획득
- 한화시스템(대표이사 손재일)은 지난 28일 세계 3대 선급 기관 중 하나인 영국 로이드선급(Lloyd’s Register)[1]으로부터 국내 최초로 ‘스마트 다목적 전투함’을 대상으로 개념설계[2] 인증(AIP·Approval in Principle)을 획득했다고 밝혔다. 선급협회(Classificatio...
- 01월 29일 10:56
-
- 이브자리, 20년 연속 친환경 인증 로하스 획득… ESG 기업 전환 본격화
- 토털슬립케어 브랜드 이브자리가 올해로 20년 연속 대한민국 로하스(LOHAS) 인증을 획득하고, 창립 50주년을 맞아 ‘ESG 전문기업’으로의 전환을 본격화한다. 한국표준협회가 주관하는 로하스 인증은 기업의 환경 경영과 사회공헌, 창조적인 상품 개발 노력을 종합 평...
- 01월 29일 10:21
-
- 큐리언트 아드릭세티닙, MD앤더슨서 ‘개별 환자 대상 IND’ 승인
- 혁신 신약 개발 전문 기업 큐리언트(코스닥 115180)는 미국 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center)와 진행 중인 삼중저해제 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성 골수성 백혈병(AML) 병용 임상 시험 과정에서 환자의 치료 지속을 위한 ‘개별 환자 대상 임...
- 01월 29일 08:56
-
- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목 허가 획득
- 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러다. 스...
- 01월 28일 10:55
-
- 시노펙스, 인공신장기용 이동형 정수기 식약처 허가 획득
- 시노펙스가 인공신장기용 이동형 정수기의 식약처의 품목 허가(제허 26-76호)를 획득했다고 밝혔다. 인공신장기용 이동형 정수기는 환자에게 혈액투석을 실시할 때 사용되는 물을 정수해 공급하는 장비로 인공신장기(HD)와 더불어 혈액투석에 필요한 핵심 기기다. 시...
- 01월 28일 09:32
-
- 동아제약, 국제 수준의 준법 리스크 관리 체계로 ISO 37301 인증 획득
- 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 26일 서울시 동대문구 용두동에 위치한 본사에서 인증 수여식을 열고, 한국컴플라이언스인증원으로부터 국제 규범준수경영시스템 표준인 ‘ISO 37301’ 인증을 획득했다고 밝혔다. ISO 37301은 국제표준기구(ISO)가 제정한 컴플라이...
- 01월 26일 14:10
-
- 동국시스템즈, ISO37001 부패방지경영시스템 인증 취득
- 동국제강그룹의 ICT 전문기업 동국시스템즈(대표 김오련)가 ISO37001(부패방지경영시스템) 인증을 지난 20일 취득했다고 밝혔다. ISO37001은 국제표준기구(ISO)가 제정한 부패방지경영시스템으로, 기업 운영 과정에서 발생할 수 있는 부패 리스크를 사전에 방지하고 ...
- 01월 22일 11:00
-
- Crown Bioscience San Diego Laboratory Achieves CAP Accreditation, Building on CLIA Certification to Expand Clinical-Grade Capabilities
- Crown Bioscience, a global contract research organization (CRO) and a JSR Life Sciences company, today announced that its San Diego laboratory has achieved College of American Pathologists (CAP) accreditation. This milestone builds on the site’s C...
- 01월 21일 15:20
-
- 크라운 바이오사이언스 샌디에이고 연구소, CLIA 인증 이어 CAP 인증 획득… 임상 등급 역량 확대
- 글로벌 수탁연구기관(CRO)이자 JSR 라이프 사이언스(JSR Life Sciences)의 계열사인 크라운 바이오사이언스(Crown Bioscience)는 자사의 샌디에이고 연구소가 미국병리학회(College of American Pathologists, CAP) 인증을 획득했다고 발표했다. 이번 성과는 2025년 ...
- 01월 21일 15:20
-
- 연구실 안전도 든든한 건국대, ‘안전 우수연구실 인증’ 7곳 추가 획득
- 건국대학교(총장 원종필)는 과학기술정보통신부가 주관하는 2025년도 ‘안전관리 우수연구실 인증제’를 통해 ‘Tech공동기기원 크로마토그래피실’을 포함한 총 7개 연구실이 우수연구실로 선정됐다고 밝혔다. 이번 인증은 연구실의 자율적인 안전관리 역량을 강화하고,...
- 01월 21일 14:49
-
- 삼성전자 b.IoT 적용한 ‘팩토리얼 성수’ 국내 최초 글로벌 스마트 빌딩 인증 획득
- 삼성전자의 빌딩 통합 솔루션 ‘b.IoT’를 적용한 ‘팩토리얼 성수’ 빌딩이 국내 최초로 스마트 빌딩 국제 인증 ‘스마트스코어(SmartScore)’의 ‘골드(Gold)’ 등급을 획득했다. 삼성전자의 ‘b.IoT’는 공조·조명·전력 등 빌딩 내 주요 설비를 하나의 플랫폼에서 통합 운영...
- 01월 21일 11:04
-
- LS전선, CDP 기후변화 대응 평가 리더십 등급 획득
- LS전선이 글로벌 기후변화 대응 평가에서 국내 업계 유일 ‘리더십(Leadership)’ 등급을 획득하며 ESG 경영 경쟁력을 한층 강화하고 있다. LS전선은 CDP(Carbon Disclosure Project, 탄소정보공개 프로젝트)가 발표한 2025년 기후변화 대응 평가에서 전년 대비 한 단...
- 01월 19일 09:39
-
- Penguin Solutions SMART Modular CXL NV-CMM E3.S 2T Memory Module Achieves CXL Compliance
- Penguin Solutions , Inc. (Nasdaq: PENG ) a leading provider of high-performance computing and AI infrastructure solutions, today announced that its SMART Modular CXL NV-CMM E3.S 2T non-volatile memory module has successfully passed CXL® compliance...
- 01월 15일 16:40
-
- Penguin Solutions의 SMART Modular CXL NV-CMM E3.S 2T 메모리 모듈, CXL 규격 적합성 달성
- Penguin Solutions , Inc.(Nasdaq: PENG )는 고성능 컴퓨팅 및 AI 인프라 솔루션의 선도적인 공급업체로, 자사의 SMART Modular CXL NV-CMM E3.S 2T 비휘발성 메모리 모듈이 CXL® 규격 적합성 테스트를 성공적으로 통과했음을 오늘 발표했다. 이번 성과는 업계 표준...
- 01월 15일 16:40
-
- 효성티앤씨, 재활용 폴리에스터 리젠 ‘환경표지’ 인증 획득
- 효성티앤씨 재활용 폴리에스터 리젠이 국내 섬유업계 최초로 환경표지 인증을 획득했다. 이번 인증은 EL314[1] 품목 가운데 원사 제품 부문에서 국내 섬유업계 유일하게 기후에너지환경부 산하 한국환경산업기술원의 ‘환경표지 인증’을 받은 것이다. 환경표지 인증은...
- 01월 15일 09:44
-
- 알서포트, 정보보안 글로벌 인증 ISO 27001 및 27017 동시 획득
- AI 기반 원격솔루션 전문 기업 알서포트(코스닥 131370)( 대표 서형수)가 정보보안 관리 국제 인증 ‘ISO/IEC 27001:2022’와 ‘ISO/IEC 27017:2015’를 동시 획득했다고 15일 밝혔다. ISO/IEC 인증은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술위원회(IEC)가 공동 제정한 정보...
- 01월 15일 09:35
-
- 프랑스, 아제너스 난소암·연조직 육종 치료제 ‘보텐실리맙+발스틸리맙’ 국가 AAC 접근성 확대
- 면역항암 혁신의 선도 기업인 아제너스(Agenus Inc.) , 나스닥 AGEN)는 프랑스 국립의약품안전청(ANSM)이 프랑스 동정적 사용(Accès compassionnel, 이하 AAC) 체계에 따라 보텐실리맙(Botensilimab, 이하 BOT)+발스틸리맙(Balstilimab, 이하 BAL) 병용요법에 대한 ...
- 01월 14일 17:05
-
- France Expands National AAC Access for Agenus' Botensilimab + Balstilimab for Ovarian Cancer and Soft-Tissue Sarcomas
- Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), a leader in immuno-oncology innovation, today announced that France’s National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM) has approved an updated national treatment protocol for botensilimab (BOT) plus balst...
- 01월 14일 17:05
-
- FDA Accepts New Drug Application for Pimicotinib for the Treatment of Tenosynovial Giant Cell Tumor
- Merck, a leading science and technology company, announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted the company’s new drug application (NDA) for pimicotinib as a systemic treatment for patients with tenosynovial giant ce...
- 01월 13일 09:02
-
- KRISO, 연안선박에 바로 적용 가능한 친환경 추진시스템 2건 기본승인 획득
- 선박해양플랜트연구소(KRISO, 소장 홍기용)는 배터리와 수소연료전지 기반의 연안선박용 추진시스템 설계에 대해 한국선급(KR)으로부터 기본승인(Approval in Principle, AIP)을 획득했다고 12일 밝혔다. 기본승인(AIP)은 선급기관이 새로운 기술이나 설계의 개념 단...
- 01월 12일 11:20
-
- 강남제비스코 ‘푸른솔 듀라쉴드 프라이머’ 국토부 건설 신기술 인증 획득
- 제비표페인트로 잘 알려진 강남제비스코는 DL이앤씨와 공동 개발한 ‘푸른솔 듀라쉴드 프라이머’를 적용한 ‘공동주택 내구성 향상 페인트 기술’이 국토교통부의 ‘건설 신기술(NeT, New Excellent Technology)’ 인증을 획득했다고 밝혔다. 이번 인증은 국내에서 건설 ...
- 01월 12일 09:16
-
- MRM 헬스, 경증 내지 중등도의 궤양성 대장염에서 MH002 2b상 임상시험을 시작하기 위한 FDA IND 승인 획득
- 염증성 질환 및 면역 종양학에 대한 마이크로바이옴 기반 치료제를 개척하는 임상 단계의 바이오제약 회사인 MRM 헬스(MRM Health NV)가 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 주도 프로그램 MH002에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청서에 대한 승인을 부여했다고 발표했다. ...
- 01월 11일 10:45
-
- MRM Health Secures FDA IND Clearance to Launch its Phase 2b Trial of MH002 in Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis
- MRM Health NV, a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering microbiome-based therapeutics for inflammatory diseases and immune-oncology, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted clearance of its Investi...
- 01월 11일 10:45
